天津市药监局为医疗器械中小微企业送上政策“服务包”

近日，天津市药品监督管理局出台支持本市医疗器械中小微企业发展“服务包”，进一步激发市场活力，促进医疗器械产业高质量发展。

据了解，由于受自身规模和经管管理水平制约，本市医疗器械中小微企业在获取信息、技术、人才等资源方面普遍受限，在初创和经营过程中面临一定困难，影响企业发展。市药监局坚持以企业自身期待和需求为导向，形成支持企业发展“服务包”暨鼓励医疗器械中小微企业发展若干措施，针对不同类型企业和企业发展不同阶段的需求提供有效供给。
       “服务包”按照医疗器械产品上市前研发、注册申报审评审批、上市后生产经营、促进医疗器械产业发展综合性政策顺序结构，共计4部分30条，其中医疗器械研发环节措施7条、医疗器械注册环节措施7条、医疗器械生产经营环节措施6条、医疗器械综合政策10条。“服务包”按照提高政务服务便利化、加大政策创新力度、主动融入企业发展的工作思路，对市药监局已发布的政策进行梳理汇总，对目前正在实施的制度进行补充完善，研究出台鼓励医疗器械产业高质量发展的新政，具有一定的全面性、针对性、科学性。
      “服务包”的出台将对进一步改善医疗器械中小微企业营商环境，增强企业发展信心和竞争力，促进天津市医疗器械产业高质量发展发挥积极作用。