15071件，全国境内医疗器械首次注册产品统计

据MDCLOUD（医械数据云）统计，2022年全国境内医疗器械产品首次注册共计15071件，相较于2021年的13726件，增加1345件，同比增长9.8%。其中，Ⅱ类首次注册13228件，占比88%；Ⅲ类首次注册1843件，占比12%。

从细分领域来看，2022年体外诊断试剂产品首次注册最多，共计4548件，其次是注输、护理和防护器械2990件、口腔科器械963件。首次注册量最少的是放射治疗器械和有源植入器械，均为23件。

从全国各省医疗器械产品首次注册数量分布看，广东省2381件，排名第一；湖南省2169件，排名第二；江苏省2160件，排名第三。以上三省的医疗器械产品首次注册数量远超全国其他省市。天津市以552件居第10位。

从全国各省Ⅱ类产品首次注册数量来看，湖南省以2136件居全国首位，广东省和江苏省紧随其后，分别以2061件、1766件位排名二、三。‍天津市以465件居第9位‍。

从全国各省Ⅲ类产品首次注册数量来看，江苏省以394件居全国首位；其次为广东省320件，北京市254件。天津市以84件居第7位。

2022年全国各省医疗器械产品首次注册数量增速排名第一的为云南省，增速达200%，宁夏回族自治区和黑龙江省以114%、83%分列第二、第三；广西壮族自治区、内蒙古自治区、甘肃省紧随其后。天津市以34%居第9位。