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国家药监局综合司关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知

发布时间:2022-04-25

药监综械注〔2022〕44号

器械标管中心、器审中心:

为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新,推动医疗器械产业高质量发展,结合产业发展和监管工作需要,经研究,国家药监局批准《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项。

请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求,采用快速程序开展标准制订,组织做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作,保证标准质量和水平。


附件:医疗器械行业标准制修订项目


   国家药监局综合司

2022年4月22日