韩国公布《医疗设备标准规范公告》草案

2020年7月9日，韩国发布G/TBT/N/KOR/903号通报，公布《医疗设备标准规范公告》草案，负责机构为韩国食品药品管理部。草案制定了虚假核准的行政处罚标准；加强对药品生产、测试说明和记录弄虚作假的行政处罚标准；制定了虚假允许国家批量放行的行政处罚标准；加强药品生产企业义务的生效日期和过渡措施的变更；改进了报告活性药物成分注册变更的期限；制定进口国家基本药物的人员免于分析和测试的基础；细分生产测试合同接受者违反委托规定时的行政处罚标准。
       草案留有60天的评议期。