欧亚经济联盟框架下的医疗器械注册

为了使联盟国之间的贸易更加容易，消除联盟内进出口产品的技术法规的壁垒，海关联盟立法签发强制性海关联盟TR技术法规证书，该证书简称为CU-TR认证（CU-TR认证因统一标识为EAC，因此认证也称为EAC认证）。
       根据2011年1月28日同盟委员会第526号决议拟定，需要CU-TR认证的产品目录有61类。2013年2月15日开始分批强制执行。其中医疗器械作为该目录中第40类产品，根据欧亚经济联盟法规规定，在2021年12月31日之前完成过渡期。