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美国更新紧急授权使用的一次性医用外科口罩清单
发布时间:2020-09-04

2020年8月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)更新了根据应急审批(EUA)指导原则而获批的一次性医用外科口罩清单。
       EUA是美国食品药品管理局FDA推出的新的紧急使用管理方式,属于一种临时应急性的特殊流程,通过EUA授权的口罩可以未经FDA或NIOSH认可的情况下给美国医疗机构进行使用。
       以下口罩不在本EUA范围内,且未经EUA授权:
       FDA移除的外科口罩;中国制造的外科口罩;包含药物、生物制剂、纳米颗粒或抗菌抗病毒药物的外科口罩。