美国发布防护口罩标准

2021年2月15日，美国ASTM发布了新的口罩标准ASTM F3502。该标准为首个普通消费者使用的防护口罩标准，适用范围不包括在美国食品药品监督管理局（FDA）监管的医疗环境中使用的口罩（医用口罩）以及打算使用的呼吸器在需要获得NIOSH批准的工作场所环境中用作个人防护设备（PPE）。防护口罩旨在通过减少从佩戴者的鼻子和嘴中喷出的飞沫的数量来进行源头控制，同时通过过滤颗粒物以减少佩戴者的吸入量来提供保护。
       1. 性能
      （1）亚微米级颗粒过滤效率1级（PFE）≥20％；2级（PFE）≥50％；
      （2）气流（呼吸）阻力：一级吸入≤15 mm H2O，2级吸入≤5 mm H2O；
       2. 一般结构
      （1）旨在至少覆盖使用者的脸部和嘴部；
      （2）紧密贴合以最大程度地减少泄漏；
      （3）可以通过设计分析或使用ASTM F3407进行定量泄漏评估；
      （4）禁止包括排气孔，阀门或其他在呼气过程中允许气流绕过阻隔面罩过滤元件的功能；
      （5）没有尖锐的边缘，尖锐的地方或毛刺；
      （6）保留系统，用于在用户的鼻子和嘴巴上覆盖障碍物，以达到预期的使用和活动时间；
      （7）尺寸。
       3. 易燃
       根据16 CFR 1610进行测试时，材料应分为1类或2类。
       4. 合格评定
     （1）指南ASTM F3050中的模型A要求；
     （2）PFE和空气流动（呼吸）阻力评估必须由经ISO 17025认可并在其认可范围内进行特定测试的实验室进行。
       5. 标签：以下是产品，包装或两者都需要的一些关键信息
     （1）制造商名称和信息；
     （2）PFE的性能和抗气流（呼吸）能力（级别1和级别2）或连续性能示意图；
     （3）材料；
     （4）可追溯性信息。
      可重复使用的防护面罩，除了在接收状态下以及制造商指定的最大使用次数和洗涤周期后的泄漏评估设计分析要求外，还应满足亚微米级颗粒过滤效率和气流阻力的性能要求。
      当前，市场上有许多防护口罩可用。但是，消费者很难区分不同产品的性能。该标准将成为品牌和零售商开发防护口罩的有用工具，以评估产品的性能并用标签向消费者传达有用的性能信息。