美国发布关于修订可互操作的自动血糖控制器分类的技术法规草案

2022年3月14日，美国食品和药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订可互操作的自动血糖控制器分类的技术法规草案。

美国食品和药品监督管理局将可互操作的自动血糖控制器重新划分为II（特殊控制）类，以便系统可以按顺序识别该类设备。FDA已经确定可以为新分类设备的安全性和有效性提供合理的保证。技术法规草案的制定旨在提高产品质量，减轻监管负担，提高患者治愈几率。