美国发布关于修订上肢震颤刺激仪分类的技术法规草案

2018年10月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订上肢震颤刺激仪分类的技术法规草案。
       FDA将上肢震颤刺激仪重新划分为II（特殊控制）类，同时对设备的编码语言做了部分修订，以便系统可以按顺序识别。FDA已经确定新的草案可为设备的安全性和有效性提供合理的保证。此举旨在提高患者治愈率，提升系统效率，减轻监管负担。
       该技术法规草案的生效日期为2018年10月17日。