美国批准一种体外诊断试剂

2024年3月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准一种体外诊断试剂盒，旨在帮助受伤后24小时内在护理点或临床实验室环境中评估疑似轻度创伤性脑损伤（mTBI）（脑震荡）患者，以判断其是否需要进行头部CT扫描。

I-STAT TBI试剂盒使用i-STAT Alinity仪器测量全血中神经胶质原纤维酸性蛋白和泛素羧基末端水解酶L1蛋白的水平。测试结果与其他临床信息共同评估18岁或以上的疑似mTBI患者。