韩国公布医疗器械分组、等级规定修订草案

2024年2月27日，韩国发布G/TBT/N/KOR/1201号通报，公布医疗器械分组、等级规定草案。负责机构为韩国食品和药品安全部。草案自动驾驶电动轮椅技术水平的建立：立新的标准，为自动驾驶电动轮椅的分类奠定基础，并考虑到它们的使用地点和技术功能，如位置确定、地图形成、路线创建等；建立42个医疗器械新项目，对行业内开发的医疗器械进行分类，并正式确定临时指定的项目；考虑到与其他医疗设备的国际协调和公平性，对8个项目进行了调整；根据项目细分和关于临床使用环境的考虑，改变了两个项目名称或定义。