巴西公布1200号决议草案

2023年9月11日，巴西发布G/TBT/N/BRA/1500号通报，公布1200号决议草案。负责机构为巴西卫生监督局。草案载有关于通过使用由同等的外国监管机构进行的分析，建立一个分析和决定医疗器械登记请求的优化程序的规定。

为采用优化的分析程序，以下AREE和相应的注册或授权证明：

澳大利亚：澳大利亚治疗用品管理局（TGA）-澳大利亚治疗用品注册中心（ARTG）；

加拿大：加拿大卫生部（HC）-医疗器械许可证；

日本：日本厚生劳动省-来自的上市前批准；

美国：美国食品和药物管理局（美国FDA）-510许可或上市前批准。

评议截止日期为2023年9月25日。