美国FDA收到外科缝线着色剂法规修改申请

2024年9月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一份请愿书，建议修改着色剂法规，以规定酞菁绿作为着色剂用于由超高分子量聚乙烯制成的外科缝线的安全范围。

请愿书提议修改美国联邦法规第21篇第74部分“需认证的着色剂清单”中有关着色剂规定，酞菁绿给由超高分子量聚乙烯制成外科手术缝合线上色时，浓度不超过缝合线重量的0.5%。