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美国FDA发布数字健康和人工智能术语表

发布时间:2024-09-30

2024年9月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一份数字健康和人工智能(AI)术语表,以支持利益相关方(如行业、数字健康开发商、学术界、医疗保健专业人员和患者)使用数字健康和AI术语的一致性。

术语表是数字健康、AI和机器学习领域常用术语及其定义的汇编,共包含54条术语。这些定义直接来自或改编自各种公共来源,包括共识标准组织和已发表的文献。该术语表旨在用于一般教育目的。术语表不构成机构指导、政策或建议。该术语表也不构成法律上可执行的要求,也不影响《联邦食品、药品和化妆品法案》或实施条例的任何要求。