近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,内容涉及修订激光和超声波设备性能标准的技术法规草案。
FDA建议修订并废除部分放射卫生法规,包括医疗辐射防护、电子产品记录和诊断X射线性能、激光和超声波治疗设备等。FDA此举减轻了监管负担,简化了操作程序,提高了办事效率,提升了患者治愈几率。
书面评议和征求信息截止日期为2019年7月1日。