美国发布关于修订体内固化髓内固定棒分类的技术法规草案

2018年6月8日，美国食品和药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订体内固化髓内固定棒分类的技术法规草案。
       FDA将体内固化髓内固定棒划分为II（特殊对照）类。技术法规草案还对该医疗设备的编码语言做了部分修订，以便系统可以按顺序进行识别。能源部已经确定此举为设备的安全性和有效性提供了合理保证，还会提高患者的治愈几率，并减轻监管负担。
       技术法规草案生效日期为2018年6月8日。