2019年9月9日,韩国食品药品安全部发布公告,内容涉及修订医疗器械的技术法规草案。 韩国食品药品安全部对医疗器械法做了严格规定,范围涉及医疗器械的质量和安全控制,要求所有医疗器械必须符合最新的标准和要求。技术法规草案的制定旨在保护人类生命安全,提高医疗器械产品质量,降低事故率。 通报评议截止日期为通报发布之后60天。