天津市医疗器械商会欢迎您!
韩国公布体外诊断医疗设备生产管理规范标准
发布时间:2020-12-01

2020年11月17日,韩国发布G/TBT/N/KOR/935号通报,公布体外诊断医疗设备生产管理规范标准,负责机构为韩国食品药品管理部。草案对于仅需进行文件审查的IVD GMP审计,规定还需要提交另外两份文件。草案留有60天的评议期。