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韩国公布医疗设备生产管理规范标准
发布时间:2020-12-01

2020年11月17日,韩国发布G/TBT/N/KOR/934号通报,公布医疗设备生产管理规范标准,负责机构为韩国食品药品管理部。草案对于仅需进行文件审查的GMP审计,另要求还需要提交另外两份文件。草案留有60天的评议期。