菲律宾公布东盟医疗器械指令修订草案

2022年2月11日，菲律宾发布G/TBT/N/PHL/281号通报，公布东盟医疗器械指令修订草案。
       发行该指令的目的是表示官方采纳并融合了东南亚联盟医疗器械指令，“东盟医疗器械指令(AMDD)附件5，即医疗器械产品上市后风险预警(PMAS)要求”的规定，通过建立和维护上市后监测系统，以监测医疗器械和涉及此类产品的不良事件。该法规涵盖所有医疗器械，包括体外诊断(IVD)医疗器械，并适用于所有医疗器械制造商、贸易商、零售商和分销商（例如进口商、出口商和批发商）。
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