墨西哥发布医疗器械标签标准草案

2024年5月14日，墨西哥向WTO提交G/TBT/N/MEX/530号通报，发布了墨西哥医疗器械标签的标准草案，该草案规定，在墨西哥境内使用、销售和供应的人用医疗器械的标签中必须包含健康信息，以确保医疗器械的正确使用和可追溯性。该草案通过后将在墨西哥境内强制执行，适用于在墨西哥销售或供应的医疗器械的生产、包装、分销和进口。通报评议截止日期为2024年7月13日。

医疗器械对于疾病的预防、诊断和治疗以及患者的康复至关重要。通报的墨西哥官方标准草案PROY-NOM-137-SSA1-2024规定，医疗器械必须包括可见标签，其中包含与医疗器械标识、制造商身份、技术说明、预期目的、正确使用或预期用途、如何维护和储存该器械以及协助医疗器械用户了解潜在的风险、警告、限制或禁忌等有关的健康信息，以确保其安全和适当使用。

海关提醒相关企业：应及时关注墨西哥医疗器械标签法规标准的最新动向，研究掌握修订法规标准的产品范围、要求、实施时间等最新规定，严格按照要求进行设计、生产。同时通过第三方检验机构进行检测认证，确保产品符合要求，避免因不准确或劣质标签造成损失。