菲律宾公布临床试验缺陷分类指南草案

‍‍‍‍2024年5月31日，菲律宾发布G/TBT/N/PHL/333号通报，公布临床试验缺陷分类指南草案。负责机构为菲律宾食品药品管理局。草案适用于赞助商、临床研究组织、研究人员和研究伦理委员会以及参与试验性药品临床试验所有阶段的批准、实施、监测和检查的其他利益相关者，为确保研究对象的权利、安全性和福祉得到保护，确保收集的科学数据的完整性，并评估对国际良好临床实践协调理事会原则的遵守情况。草案提出了现场临床规范检查服务，建立实施临床产品临床试验的一致性规则。‍‍‍‍