美国发布关于修订脑外伤评估测试设备分类的技术法规草案

2018年6月14日，美国食品和药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订脑外伤评估测试设备分类的技术法规草案。
       美国食品和药品监督管理局将脑外伤评估测试设备划分为II（特殊控制）类，以便系统可以按顺序对设备进行识别，同时还对编码语言做了部分修改。能源部已经确定此举可为设备的安全性和有效性提供合理的保证，在增加患者治愈几率的同时，减轻了监管负担。
       技术法规草案生效日期为2018年6月14日。