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政策法规
国家药监局综合司关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知
2022-04-25
国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见 药监综械管〔2022〕21号
2022-04-11
天津市药品监督管理局关于印发加强和规范事中事后监管实施方案的通知 津药监法〔2021〕25号
2021-12-06
国家药监局关于成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的公告(2021年第116号)
2021-09-30
医疗器械注册与备案管理办法
2021-09-01
司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问
2021-03-24
医疗器械监督管理条例
2021-03-18
天津市药品监督管理局关于新冠肺炎疫情期间医疗器械延续注册等有关事宜的通知
2020-03-17
国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知(国药监科外〔2019〕41号)
2019-09-15
《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》解读
2019-07-02
为规范定制式医疗器械注册监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,满足患者个性化需求,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》,自2020年1月1日起施行。
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